알약에 정제수는 안들어가나요?

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알약 만들때 물은 안들어가는건가요?

항히스타민제 먹다가 갑자기 궁금해서 씁니다.

물로 반죽하는건 아니겠지만.ㅎㅎ

물은 포함 안되는건지 궁금하네요.

 

 

[...]

물은 넣었다가 건조해서 다 날리고 알약을 만듭니다
보통은 제조공정중에서 건조해서 수분함량을 일정이하로 만들어놓지 않으면 알약이 안 만들어집니다

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처음부터 안들어가는건 아니고 다 건조시켜서
정제수가 포함 안되는거군요.

[ㄴ]

윗님. 그럼 처음 만들때 들어가는물은
정제수나 증류수인가요?
약국에서 파는 그런 통에 들어간 정제수요.

[...]

제조 공정에서 쓰는 물의 규격은 따로 정해져 있습니다
정제수일 때도 있고 증류수일 때도 있지만 그것 이외에 따져야하는 품질 규격이 더 있어서 정제수라고도 증류수라고도 할 수 없습니다

증류수는 정재 공정을 끓여서 정제하는 방식으로 만든 거고 정제수는 이온교환 수지법 같은 끓이는 것 이외의 방법으로 정제한 물을 말합니다

반드시 증류정제한 물을 사용해야하는 주사제를 제외하고 경구용 먹는 약에 쓰는 물은 정제의 방식보다 다른 품질관리 항목이 더 많아서 증류수나 정제수냐는 그리 중요한 사항은 아닙니다만, 증류가 더 비싼 방식의 정제라 요즘은 굳이 끓여 정제한 물을 먹는 약에 쓰지는 않을겁니다

시판 정제수 증류수를 그대로 알약 만드는 공정에 쓸 수는 없고 원료 품질관리 항목이 다 통과되어야 비로소 쓸 수 있을 겁니다만, 그건 각 회사마다 품질관리 규정 항목에 따를 거라 저도 정확하게 말은 못하겠네요

[......]

그건 매우 소량이기에
무슨 물인지는 중요하지 않다고 본 기억이.
일테면 수돗물이라도 상관없죠.

10000알을 먹어야
양치하면서 먹는 수도물의 양보다 적을 텐데요

[...]

아무리 적은 양을 쓰더라도 아무 물이나 쓰지 못합니다

물도 엄연한 원료이고 모든 원료는 품질관리항목에 합격해야 원료로 쓸 수 있고 수돗물을 쓰더라도 다 검사해서 통과해야합니다

제약회사에서 물관리는 굉장히 중요해서 수원지 관리, 정제시설관리 등등 매우 중요합니다

그런거 하는게 GMP라는 것 중의 일환이고요

[ㅁㅇㅁㅁ]

왕 전문적인 답 너무 좋아요

[ㅇㅇㅇ]

약학박사님 같아요

[ㄴ]

일본도 이렇게 철저하게 관리하나요?

[...]

우리나라가 웬만하면 일본하고 맞짱 뜨고 싶고 가끔은 비하하기도 하는데요
그 심리적인 이유는 충분히 이해하나 웬만한 과학분야에서는 일본 기술력이나 실력이 월등합니다
특히 제약 분야에서는 일본은 우리와 비교하기 힘든 선진국입니다
우리나라는 이제 겨우 숨차게 뛰어와서 턱걸이로 따라잡고 겨우 시스템을 갖춘 상태고요

일본도 이렇게 철저하게 관리하냐고 묻는 건 실정을 몰라서 묻는 순진한 질문이라 생각하겠습니다

우리나라 gmp 시스템은 대부분 미국, 일본 시그템을 참고로(표현상 참고라고 하지만 베꼈다에 가까운) 만들었다고 이해해도 좋을 정도입니다

다만 각 국가는 국가 나름의 규정을 최 우선시 하기 때문에 미국이나 일본이 우리보다 월등한 시스템을 갖췄더라도 우리나라 규정에 따로 반드시 적합해야 국내 수입이 가능합니다
반대 경우도 당연하고요

그래서 우리나라에 미국, 일본 유럽 등 시스템이 우리보다 까다로운 국가들의 의약품은 우리나라에 비교적 들어오기 쉽지만 우리나라 의약품들은 거꾸로 그 나라들에 수출하기 힘듭니다
많지가 않아요
이 시스템 규정을 다 충족하려면 막대한 시설비, 유지관리비용, 인력 기타 등등이 필요하거든요

[ㄴ]

중간에 굳이 후쿠시마로 공장을 옮겨 생산하고
우리나라에도 수입하는 약에 대해 궁금해서요.