식약처, SK바이오 국산 코로나19 백신 첫 3상 임상 승인
국내 개발 백신 GBP510 3상 임상계획 승인
아스트라제네카 백신과 비교임상하는 방식
식품의약품안전처는 국내 개발 코로나19 백신인 GBP510의 3상 임상시험 계획에 대해 안전성과 과학적 타당성을 검증한 결과 3상 시험 계획을 승인했다고 10일 밝혔다.
이번 승인으로 국내 업체가 개발한 코로나19 백신이 최초로 3상에 진입하게 됐다.
이번 시험은 기존에 허가된 백신과의 비교를 통해 효과를 입증하는 비교임상 방식으로 세계에서 2번째다. 앞서 프랑스 발네바사에서 아스트라제네카 백신을 대조군으로 비교하는 임상을 승인받은 바 있다.