드디어 국산 코로나 치료제 신약 출시 개봉박두일까요?

[ㅇㅇ]

www.regkirona.com

2월이면 생활치료센터에서 투여 가능하답니다.

[드디어]

www.regkirona.com

[...]

아직 멀었어요.
지금은 급하게 신속사용승인으로 투여하는 거고요.
지금 환자에게 너무 쓸 약이 없어서 최소 효과만 확인하고 급히 제한적으로 사용하는 겁니다
온전히 제대로 된 신약이 되려면 아직 더 기다려야 해요

[ㅇㅇ]

타미플루급은 기대하면안되고요

[ㅇㅇ]

경구용과 정맥주사용은 차이가 있지만 앞으로 안정적인 백신이 나오기전까지는 제몫을 잘해내겠지요.

[...]

다들 너무 성급한데요.
원래 우리나라 신속사용승인제도는 이번이 아니라 예전에도 있었어요.
세상에 있는 모든 치료제를 사용하고도 효과가 없는 환자에게 가만 두면 그냥 죽으니까, 임상 중에 있는 최소한의 효과만 확인된, 통상 2상 끝나고 3성 즁애 있는 약이라도 써보면 좋겠다는 의미에서 일시적으로 사용하게 하는 거거든요.
예전에는 딱 그 환자 한명만 지정해서 허락을 해주는 제도였는데, 지금은 아마도 조금 유연하게 적용하겠죠.

신속승인으로 사용된 약이라도 3상 결과가 좋지 않으면 엎어지기도 해요.
신속승인으로 구사일생한 환자가 있어도 최종은 3상 결과에 따라 신약이 되기도 하고 죽어버리기도 하고 그건 지금 예단할 수 없어요.

요즘 너무 관심이 집중되어서 예전에는 업계사람들도 잘 모르던 걸 일반인들도 다 알게 되었지만, 신속사용승인에 너무 큰 기대를 하시면 안되요.
신속사용승인의 가장 큰 전제는 안전성도 완전히 확보되지 않고, 유효성도 확실하지 않아도 후보신약이지만, 그 위험을 감수하고라도 생명이 경각에 달린, 아무 방법이 없는 환자를 위해서 써도 좋다는 인권의 입장에서 마련된 제도입니다.

우리 모두는 제발 좋은 효과가 있기를 모두 두손 모아 기대하고 있지만, 지금은 너무 큰 기대를 하지는 않았으면 합니다. 결과는 어찌될지 아무도 몰라요.
좋은 결과가 나올 확률은 아직도 반반이예요. 그건 엎어져 신약이 날아갈 확률도 반이나 된다는 거예요.
아무리 대단한 제약회사라고 해도 다 그래요.
게다가 신약이 3상 효과가 뛰어나도 여러가지 다른 이유로 인해서 실제로 상품화가 안되기도 하고 상품화되어 출시 되어도 시장에서 선택받지 못해서 많이 팔리지 못하기도 하고, 아직 너무 모르는 것에 많은 분들이 지나친 기대를 하는 것이 한때 업계에 몸담았던 사람의 입장에서 매우 불안합니다

기대치를 낮추고 느긋이 지켜보셨으면 합니다.
기대가 크면 실망도 크고 비난도 커지는 법...

[윗분은]

공매도 기관 투자자신가요????

[윗분은]

긴글을 정성스럽게도 쓰셨네.

[곳곳에 공매도 세력]

일라이릴리 항체치료제, 코로나19 감염 위험 80% 줄였다"

입력2021.01.22. 오전 10:23

 

 수정2021.01.22. 오전 10:25

송수경 기자

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코로나19 예방 '백신 보완재' 역할 가능성 주목
요양원 거주자 대상 예비연구 결과

원본보기

미국 제약회사 일라이일리
(AP Photo/Darron Cummings, File)

(서울=연합뉴스) 송수경 기자 = 미국 제약회사 일라이릴리(이하 릴리)가 개발한 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제가 코로나19 감염 위험을 80% 감소시키는 것으로 나타났다고 릴리 측이 21일(현지시간) 밝혔다.

이 약은 단일클론 항체치료제인 '밤라니비맙'(LY-CoV555)으로, 릴리 측은 요양원 거주자들을 상대로 한 연구에서 밤라니비맙을 예방 목적으로 투여했을 때 이러한 결과가 나왔다고 전했다.

이 결과대로라면 항체치료제가 기존의 증상 악화 방지 외에 일정부분 백신처럼 코로나19 감염을 막는 예방 역할을 할 수 있다는 의미여서 제한적으로나마 백신 보완재로 활용될 가능성이 주목된다. 다만 이번 결과는 아직 예비단계로, '동료평가'를 받기 전이라고 AFP통신은 전했다.

AFP통신은 전문가들이 항체치료제가 백신을 보완할 수 있다는 가능성을 보여주는 매우 긍정적인 결과라며 환영했다고 전했다.

앞서 미 식품의약국(FDA)은 지난해 11월 코로나19 경증환자용으로 밤라니비맙에 대한 긴급사용을 승인한 바 있다. 밤라니비맙은 경증환자가 중증으로 악화하는 것을 방지하기 위해 사용돼 왔다.

릴리의 수석 과학책임자인 대니얼 스코브론스키는 "밤라니비맙이 코로나19를 예방하는 데 도움이 됨으로써 우리 사회의 가장 취약한 구성원인 요양원 거주자들의 증상 질환을 상당히 줄일 수 있다는 것을 보여준 긍정적인 결과가 나와 매우 기쁘다"고 말했다.

이번 결과는 미국 정부가 후원한 마지막 단계 임상시험에서 나온 것으로, 코로나19 음성 판정을 받은 요양원 거주자 299명과 요양원 직원 666명을 대상으로 실시됐다.

[...]

원글은 주식으로만 신약을 보니까 이런 글만 쓰는 거군요.
전 전 업계 종사자입니다.

이런 글에 공매도를 끌어다 대는 걸 보니, 아무것도 모르는 주식쟁이시군요

[곳곳에 공매도 세력]

미국은 끌어주고 당겨주는데 우리나라는 못잡아먹어서 안달이죠.
해외뉴스 항체 치료제 일라이릴리랑 리제네론 찾아보세요.

[업계종사자면]

더 잘알텐데요..
풉!

[...]

과학은 모든 걸 데이터로 말하는 겁니다.
데이터를 어떻게 해석하느냐는 또 다른 문제지만, 데이터가 없는 기대만으로 풍선을 빵빵하게 채우는 건 매우 위험한 일이죠.

과학하는 사람은 결정적으로 데이터 나오기 전에는 아무것도 예단하지 않습니다

[ㅇㅇ]

https://www.hankyung.com/it/article/202101228596i

[...]

과학 데이터를 신문기사로 판단하시나요?
과학 데이터는 논문으로 말하는 겁니다. 논문 이전에 허가기관에 제출되는 보고서로 말하는 겁니다

[ㅇㅇ]

화이자 사훈이 science will win이 더군요 멋짐

[...]

좋은 기대를 갖고 기다리자는 말이 그렇게 부정적으로 들리나요? 나참...
이러다 좋지 않은 결과가 나오면 막말을 쏟아부을 준비나 똑같습니다.
업계 사람들은 그게 뼈아픕니다

[ㅇㅇ]

https://www.medscape.com/viewarticle/944488

[ㅇㅇ]

백신공급이 늦어지는 상황에서 코로나19 치료제 사용이 절대적으로 필요하다고 말하고 있네요.

이런 걸 볼 때마다 참 우울한 대한민국이라는 생각밖에 들지 않습니다.

참조:https://www.infectioncontroltoday.com/view/as-vaccine-rollout-stalls-move-mono...

“Until vaccines become widely available, it is imperative that those at high risk for severe COVID-19 be offered monoclonal antibody therapy.

Two companies make this product, Eli Lilly and Regeneron. The initial reported results by Eli Lilly were a phenomenal 72% reduction in ER visits and hospitalizations.

President Trump, Governor Chris Christie and Rudy Giuliani all have received monoclonal antibody treatments, and despite their being at high risk, obtained excellent results.”

“백신이 널리 이용가능하게 될 때까지, 코로나19 고위험군 사람들에게 단클론 항체 치료제를 제공하는 것이 절대적으로 필요합니다.

이 제품을 만드는 회사는 일라이 릴리와 리제네론입니다. 릴리에 의해 제출된 최초 보고서는 응급실 방문과 입원율에서 경이적인 72% 감소였습니다.

트럼프 대통령과 크리스 크리스티, 루디 줄리아니는 모두 단클론 항체 치료를 받았으며, 높은 위험에도 불구하고 훌륭한 결과를 얻었습니다.”

또, 이렇게 말합니다.

“When patients become infected, they need to have ready access to COVID-19 testing with results in 48 hours or less.

If positive, we need to act and utilize the nation’s supply of monoclonal antibodies while they are still highly efficacious. This will not only help prevent a collapse of our health care system but also buy us precious time to expedite vaccine production and distribution.

If you suspect you may have COVID-19, obtain a test as quickly as possible and make sure you will receive the results within 2 days. And if positive and at high risk for severe COVID-19, ask your doctor about referral to receive the antibody treatment.”

“환자가 감염되면, 48시간 이내에 결과와 함께 코로나19 검사에 즉시 이용할 수 있어야 합니다.

만약 양성이면, 우리는 여전히 대단히 효율적일 동안 국가의 단클론 항체 공급을 실행하고 이용할 필요가 있습니다. 이것은 우리의 건강 관리 시스템의 붕괴를 막는데 도움이 될 뿐만 아니라 백신생산과 유통을 촉진하는 귀중한 시간을 벌어줄 것입니다.

코로나19에 걸렸다고 의심된다면, 가능한 빨리 검사를 받고 2일 이내에 결과를 받도록 하십시오. 그리고 양성이고 고위험군이라면 당신의 의사에게 항체 치료를 받기 위해 문의하십시오.”

[...]

나참, 답답한 분일세
지금까지 연구결과로 신속승인까지는 가능한거고요.
그게 온전한 신약까지 가는 걸 보증하지 않는다고요.
기대는 할 수 있지만, 지금부터 데이터를 모아야 신약이 될지 말지를 결정할 수 있다고요.

기대하시려면 많이 하세요.
우리나라 신약 후보를 깍아 내리는 것도 아니고 지금은 기다를 때라고 하는 제 의견과 다르면 어쩔 수 없죠.

[220.116]

님 말씀
부정적인면 보다는 신중하자는 좋은 의견 같아요.
기대는 하되,
과정과 결과를 좀 더 지켜보고 신중해야죠.
생명과 관련된 분야인데....

[...]

지금 퍼온 기사가 우리나라 약도 아니고 릴리 약이 효과 있다고 우리나라 약도 좋을 거라는 판단은 어떻게 나오는지 참으로 의문스럽습니다만...

[렉키로나주는]

리제네론.릴라이 릴리보다 효능이 우수합니다.
문대통령님 페이스북 보세요.
2월에 치료제 나온다고 써있네요.^^

[...]

그런 발언은 데이터 나온 후에 해도 늦지 않습니다
기다리세요

[음]

업계에 계셨던 분 글을 읽으니 긴급승인이 왜 필요한지 어떤 의미가 있는건지 이해가 되네요
이런 글 너무 좋아요

[왜?]

근거에 의한 기대감이 왜 나쁜가요?
데이터 나오면 현실화되는 거고요.
치료제가 절실한 상황에서 좋은 소식이네요.