셀트리온 코로나 항체 신약, 아산병원서 ‘치료목적사용’ 승인

[ㅅㅅ]

이코노믹리뷰=황진중 기자] 셀트리온(068270)이 개발 중인 코로나19 항체 신약 ‘CT-P59(성분명 레그단비맙)’이 개인별 환자 대상 ‘치료목적사용’ 승인을 받았다.

12일 식품의약품안전처에 따르면 서울아산병원은 지난 11일 개인별 환자를 대상으로한 CT-P59의 치료목적사용 승인을 획득했다. 대상질환명은 코로나19 감염증이다.

치료목적사용 제도는 치료제가 없는 환자 개인 혹은 단체에 대해서 건 별로 연구자(의사 등)나 기업 등이 식약처에 신청해 승인을 받고 환자에게 약을 투여할 수 있는 제도다.

식품의약품안전처가 셀트리온이 코로나19 신약후보물질 CT-P59와 관련한 치료목적사용을 승인했다. 출처=식품의약품안전처

한편 셀트리온이 개발 중인 코로나19 항체 신약 CT-P59는 최근 임상 2상에서 경증 및 중등증 대상 코로나19 환자 327명에 대한 투약이 완료됐다.

셀트리온은 2상 중간 결과 확인 후 조건부 허가를 신청할 방침이다. 식약처로부터 조건부 허가를 받게될 시 즉각 의료 현장에서 사용할 수 있도록 지난 9월부터 송도 생산시설에서 국내 코로나19 환자 10만명 가량이 치료받을 수 있는 CT-P59 생산에 돌입해 초기 물량 생산을 완료했다.

셀트리온은 향후 해외 대량 공급을 위해 연간 최대 150만~200만명분의 치료제 생산 계획을 수립 중에 있다. 기존 제품의 재고 상황 및 글로벌 공급에 차질이 없도록 2021년도 연간 생산 세부 계획을 검토하고 있다.


https://www.econovill.com/news/articleView.html?idxno=509843

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치료제가 나오는 것은 정말 좋은 소식이네요

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이런 찬티들과 회장님 때문에 셀트가 안가는거에요

[참나]

실적에 비해 주가가 너무 낮죠.
지금 치료제 이슈가 부각되지만,
고농도 휴미라..
렘시마. 트룩시마등이 이미 실적이 어마어마합니다. 바이오주중 유일하게 실적좋은주식이 셀트리온입니다.
뭘 좀 알고 까세요.
제이피모건이 왜 이상한 리포트 쓰겠어요?.
공매도가 주가 올라가는거 막으려고 발악하는거예요.
이젠 jp에서 이상한 리포트 나오면
아 호재가 있어서 오르는구나? 하게 되네요.

[네?]

실적에 비해 주가가 너무 높다고요?
삼성바이오로직스 실적 보고 말씀하세요. 제약회사 중 실적 나오는 몇 안되는 회사예요.